Bloqueio de informação (information blocking)
Em poucas palavras
Nos Estados Unidos, o bloqueio de informação é uma prática de um prestador, de um desenvolvedor de software certificado ou de uma rede de troca que provavelmente interfere no acesso, na troca ou no uso de informações eletrônicas de saúde. A Lei 21st Century Cures prevê sanções, e a regulamentação define exceções: práticas que não são consideradas bloqueio. A própria definição legal de interoperabilidade naquele país exige que não haja bloqueio de informação.
- Tipo
- Conceito
- Jurisdição
- Estados Unidos
- Revisado
- 25 de outubro de 2026
Explicação
O que é
A Lei 21st Century Cures (2016) define o bloqueio de informação como uma prática que, salvo exigência legal ou exceção regulamentar, provavelmente interfira, impeça ou desestimule materialmente o acesso, a troca ou o uso de informações eletrônicas de saúde (42 U.S.C. 300jj-52). O ONC (antes ASTP/ONC; o HHS restituiu esse nome em 1º de abril de 2026) o regulamenta no 45 CFR parte 171.
A quem se aplica
| Ator | Padrão de conhecimento |
|---|---|
| Desenvolvedores de TI em saúde certificada | Sabe ou deveria saber que a prática provavelmente interfere |
| Redes e trocas de informações de saúde | Sabe ou deveria saber |
| Prestadores de saúde | Sabe que a prática é irrazoável e provavelmente interfere |
A informação eletrônica de saúde (EHI) é a informação de saúde protegida eletrônica que faria parte de um conjunto designado de registros, seja ou não de uma entidade coberta pela HIPAA. Ficam de fora as anotações de psicoterapia e a informação reunida para processos legais.
As exceções
Em outubro de 2026, a parte 171 tem dez exceções:
| Grupo | Exceções |
|---|---|
| Não atender uma solicitação | Prevenção de danos, privacidade, segurança, inviabilidade, desempenho da TI em saúde, proteção do acesso à assistência |
| Procedimento para atendê-la | Modalidade, tarifas, licenciamento |
| Participação no TEFCA | Modalidade TEFCA |
Segundo o HealthIT.gov, recorrer a uma exceção é voluntário, e uma prática que não se enquadra em nenhuma não é automaticamente bloqueio: é analisada caso a caso.
Sanções
- Desenvolvedores e redes: multas civis de até 1.000.000 de dólares por infração, impostas pelo Escritório do Inspetor-Geral (OIG) do HHS.
- Prestadores: o OIG os encaminha à agência competente para aplicar desincentivos. A regra final de 2024 (em vigor desde 31 de julho de 2024) estabeleceu desincentivos em programas do Medicare.
- Transparência: o ONC publica no seu site o nome dos prestadores aos quais se aplicou um desincentivo e a prática considerada bloqueio.
Mudanças em curso
A regra proposta HTI-5, publicada em 29 de dezembro de 2025, prevê esclarecer que o acesso e o uso incluem meios automatizados, inclusive sistemas de IA autônomos; retirar uma condição da exceção de inviabilidade; ajustar a de modalidade; e eliminar a de modalidade TEFCA. Em 25 de outubro de 2026, ela não havia sido publicada como regra final no Federal Register.
Equívocos comuns
- Achar que só afeta os fornecedores de software. Os prestadores de saúde também são atores.
- Achar que toda recusa é bloqueio. As exceções cobrem, por exemplo, privacidade, segurança ou prevenção de danos.
- Aplicá-lo fora dos Estados Unidos. É uma figura legal daquele país; outras jurisdições regulam o acesso aos dados com outras normas.
Exemplos de uso
O OIG do HHS pode impor multas de até 1.000.000 de dólares por infração a desenvolvedores e redes; prioriza os casos que causaram ou poderiam causar dano ao paciente, que se prolongaram ou que foram cometidos com conhecimento efetivo.
Um hospital que o OIG determine ter cometido bloqueio de informação deixa de ser usuário significativo do prontuário eletrônico e não obtém três quartos do aumento anual da cesta de mercado do Medicare.
Um clínico do programa MIPS do Medicare ao qual se aplique o desincentivo recebe pontuação zero na categoria de interoperabilidade.
Uma organização responsável pelo cuidado (ACO) ou seus participantes podem ser excluídos do Medicare Shared Savings Program, ou não ser admitidos, por pelo menos um ano.
A regra proposta HTI-5 (dezembro de 2025) prevê eliminar a exceção de modalidade TEFCA, com o argumento de que o TEFCA continuou sendo implementado e amadurecendo.
Relação com outros termos
Apoia-se em3
- Cures ActObrigatória
A definição legal do bloqueio de informação e suas sanções vêm da seção 4004 da Lei 21st Century Cures.
- HIPAAForte
A informação eletrônica de saúde (EHI) é definida com conceitos da HIPAA: informação de saúde protegida eletrônica incluída em um conjunto designado de registros.
- TEFCAMédia
Uma das dez exceções vigentes, a de modalidade TEFCA, depende de que as partes participem do TEFCA; a regra proposta HTI-5 prevê eliminá-la.
Dependem deste0
Nenhum termo do glossário depende deste.
Fontes
- eCFR — 45 CFR Part 171, Information Blockingecfr.gov
- 42 U.S.C. 300jj-52 — Information blocking (U.S. Code, govinfo)govinfo.gov
- HealthIT.gov — Information Blockinghealthit.gov
- HHS-OIG — Information Blockingoig.hhs.gov
- Federal Register — Establishment of Disincentives for Health Care Providers That Have Committed Information Blocking (89 FR 54662, 1 July 2024)federalregister.gov
- Federal Register — ASTP/ONC Deregulatory Actions To Unleash Prosperity (HTI-5 proposed rule, 90 FR 60970, 29 December 2025)federalregister.gov
- Federal Register — HHS Statement of Organization: Office of the National Coordinator for Health IT (91 FR 16204, 1 April 2026)federalregister.gov