Bloqueo de información (information blocking)
En pocas palabras
En Estados Unidos, el bloqueo de información es una práctica de un prestador, un desarrollador de software certificado o una red de intercambio que probablemente interfiere con el acceso, el intercambio o el uso de la información de salud electrónica. La Ley 21st Century Cures prevé sanciones, y la reglamentación define excepciones: prácticas que no se consideran bloqueo. La propia definición legal de interoperabilidad en ese país exige que no haya bloqueo de información.
- Tipo
- Concepto
- Jurisdicción
- Estados Unidos
- Revisado
- 25 de octubre de 2026
Explicación
Qué es
La Ley 21st Century Cures (2016) define el bloqueo de información como una práctica que, salvo que la ley lo exija o lo prevea una excepción reglamentaria, probablemente interfiera con el acceso, el intercambio o el uso de información de salud electrónica, la impida o la desaliente de forma material (42 U.S.C. 300jj-52). La ONC (antes ASTP/ONC; el HHS restituyó ese nombre el 1 de abril de 2026) lo reglamenta en 45 CFR parte 171.
A quién se aplica
| Actor | Estándar de conocimiento |
|---|---|
| Desarrolladores de TI en salud certificada | Sabe o debería saber que la práctica probablemente interfiere |
| Redes e intercambios de información de salud | Sabe o debería saber |
| Prestadores de salud | Sabe que la práctica es irrazonable y probablemente interfiere |
La información de salud electrónica (EHI) es la información de salud protegida electrónica que formaría parte de un conjunto designado de registros, sea o no de una entidad cubierta por HIPAA. Quedan fuera las notas de psicoterapia y la información reunida para procesos legales.
Las excepciones
A octubre de 2026, la parte 171 tiene diez excepciones:
| Grupo | Excepciones |
|---|---|
| No atender una solicitud | Prevención de daños, privacidad, seguridad, inviabilidad, rendimiento de la TI en salud, protección del acceso a la atención |
| Procedimiento para atenderla | Modalidad, tarifas, licencias |
| Participación en TEFCA | Modalidad TEFCA |
Según HealthIT.gov, acogerse a una excepción es voluntario, y una práctica que no encaja en ninguna no es automáticamente bloqueo: se analiza caso por caso.
Sanciones
- Desarrolladores y redes: multas civiles de hasta 1 000 000 de dólares por infracción, que impone la Oficina del Inspector General (OIG) del HHS.
- Prestadores: la OIG los deriva a la agencia correspondiente para aplicar desincentivos. La regla final de 2024 (en vigor desde el 31 de julio de 2024) estableció desincentivos en programas de Medicare.
- Transparencia: la ONC publica en su sitio el nombre de los prestadores a los que se aplicó un desincentivo y la práctica que se consideró bloqueo.
Cambios en curso
La regla propuesta HTI-5, publicada el 29 de diciembre de 2025, plantea aclarar que el acceso y el uso incluyen medios automatizados, también sistemas de IA autónomos; quitar una condición de la excepción de inviabilidad; ajustar la de modalidad, y eliminar la de modalidad TEFCA. Al 25 de octubre de 2026 no se ha publicado como regla final en el Federal Register.
Errores frecuentes
- Creer que solo afecta a los proveedores de software. Los prestadores de salud también son actores.
- Creer que toda negativa es bloqueo. Las excepciones cubren, por ejemplo, la privacidad, la seguridad o la prevención de daños.
- Aplicarlo fuera de Estados Unidos. Es una figura legal de ese país; otras jurisdicciones regulan el acceso a los datos con otras normas.
Ejemplos de uso
La OIG del HHS puede imponer multas de hasta 1 000 000 de dólares por infracción a desarrolladores y redes; prioriza los casos que causaron o pudieron causar daño al paciente, que se prolongaron o que se cometieron con conocimiento real.
Un hospital que la OIG determine que cometió bloqueo de información deja de ser usuario significativo de la historia clínica electrónica y no obtiene las tres cuartas partes del aumento anual de la canasta de mercado de Medicare.
Un clínico del programa MIPS de Medicare al que se aplique el desincentivo obtiene puntaje cero en la categoría de interoperabilidad.
Una organización responsable de la atención (ACO) o sus participantes pueden ser excluidos del Medicare Shared Savings Program, o no ser admitidos, durante al menos un año.
La regla propuesta HTI-5 (diciembre de 2025) plantea eliminar la excepción de modalidad TEFCA, con el argumento de que TEFCA siguió implementándose y madurando.
Relación con otros términos
Se apoya en3
- Cures ActObligatoria
La definición legal del bloqueo de información y sus sanciones provienen de la sección 4004 de la Ley 21st Century Cures.
- HIPAAFuerte
La información de salud electrónica (EHI) se define con conceptos de HIPAA: información de salud protegida electrónica incluida en un conjunto designado de registros.
- TEFCAMediana
Una de las diez excepciones vigentes, la de modalidad TEFCA, depende de que las partes participen en TEFCA; la regla propuesta HTI-5 plantea eliminarla.
Dependen de este0
Ningún término del glosario depende de este.
Fuentes
- eCFR — 45 CFR Part 171, Information Blockingecfr.gov
- 42 U.S.C. 300jj-52 — Information blocking (U.S. Code, govinfo)govinfo.gov
- HealthIT.gov — Information Blockinghealthit.gov
- HHS-OIG — Information Blockingoig.hhs.gov
- Federal Register — Establishment of Disincentives for Health Care Providers That Have Committed Information Blocking (89 FR 54662, 1 July 2024)federalregister.gov
- Federal Register — ASTP/ONC Deregulatory Actions To Unleash Prosperity (HTI-5 proposed rule, 90 FR 60970, 29 December 2025)federalregister.gov
- Federal Register — HHS Statement of Organization: Office of the National Coordinator for Health IT (91 FR 16204, 1 April 2026)federalregister.gov