Cures Act21st Century Cures Act
En pocas palabras
La Ley 21st Century Cures es una ley federal de Estados Unidos de diciembre de 2016 que abarca investigación biomédica, aprobación de medicamentos y dispositivos, salud mental y atención. Para la interoperabilidad, su título IV es la base legal del bloqueo de información, de TEFCA, de la definición legal de interoperabilidad y de nuevas condiciones para el software de salud certificado. La desarrollan reglas de la ONC y otras del HHS.
- Tipo
- Marco legal
- Versión vigente
- Pub. L. 114-255
- Jurisdicción
- Estados Unidos
- Revisado
- 25 de octubre de 2026
Explicación
Qué es
La 21st Century Cures Act es la Ley Pública 114-255, firmada el 13 de diciembre de 2016 (proyecto H.R. 34). No es solo una ley de TI en salud. Su división A tiene cinco títulos (proyectos de innovación y respuesta al abuso de opioides, descubrimiento, desarrollo, prestación y ahorros); la división B trata de salud mental y la C, de Medicare y otros programas.
El título IV y la interoperabilidad
| Sección | Qué hace |
|---|---|
| 4001 | Meta de reducir las cargas regulatorias y administrativas ligadas al uso de la historia clínica electrónica |
| 4002 | Condiciones de certificación para desarrolladores: entre ellas, ofrecer interfaces de programación (API) que permitan acceder, intercambiar y usar la información «sin esfuerzo especial» y probar la interoperabilidad en uso real |
| 4003 | Define interoperabilidad y ordena convocar un marco de intercambio de confianza y un acuerdo común (TEFCA) |
| 4004 | Define el bloqueo de información y sus sanciones |
| 4006 | Promueve el acceso de los pacientes a su información de salud electrónica |
| 4007 y 4008 | Estudios de la GAO sobre el emparejamiento de pacientes y el acceso de los pacientes |
La ley define la interoperabilidad de la TI en salud como la que permite el intercambio seguro y el uso de información de salud electrónica sin esfuerzo especial del usuario, permite el acceso completo a toda la información accesible electrónicamente para usos autorizados y no constituye bloqueo de información.
Cómo se aplica
La ley modifica la Ley del Servicio de Salud Pública, y sus disposiciones de TI en salud están codificadas en el título 42 del Código de EE. UU. La ONC (antes ASTP/ONC; el HHS restituyó ese nombre el 1 de abril de 2026) las desarrolla en reglas como la regla final de 2020 sobre interoperabilidad, bloqueo de información y certificación. En 2024, el HHS fijó desincentivos para prestadores que cometan bloqueo de información.
Reformas
La sección de bloqueo de información (42 U.S.C. 300jj-52) se reformó por última vez con la Ley Pública 116-321, del 5 de enero de 2021, según la edición 2024 del Código en govinfo; a octubre de 2026 no se revisaron ediciones posteriores del U.S. Code.
Errores frecuentes
- Creer que es una ley solo de TI. El título IV es uno de los cinco de la división A, y la ley tiene otras dos divisiones.
- Confundir la ley con sus reglas. Las excepciones al bloqueo de información, por ejemplo, están en 45 CFR parte 171, no en la ley.
- Creer que obliga a unirse a TEFCA. La ley aclara que nada exige a una red de información de salud adoptar el marco o el acuerdo común.
Ejemplos de uso
La sección 4004 es la base legal de las reglas de bloqueo de información de 45 CFR parte 171.
La sección 4003 ordenó a la ONC convocar un marco de intercambio de confianza y un acuerdo común entre redes de información de salud, hoy TEFCA.
La sección 4002 creó condiciones de certificación sobre API, que la regla final de la ONC del 1 de mayo de 2020 desarrolló.
La regla del HHS de julio de 2024 fijó desincentivos en programas de Medicare para prestadores que cometan bloqueo de información.
La sección 4007 pidió a la Oficina de Rendición de Cuentas del Gobierno (GAO) un estudio sobre el emparejamiento de pacientes.
Relación con otros términos
Se apoya en0
Este término no se apoya en otros del glosario.
Dependen de este2
- Bloqueo de información (information blocking)Obligatoria
La definición legal del bloqueo de información y sus sanciones provienen de la sección 4004 de la Ley 21st Century Cures.
- TEFCAObligatoria
La sección 4003 de la Ley 21st Century Cures ordenó convocar el marco de intercambio de confianza y el acuerdo común (42 U.S.C. 300jj-11).
Fuentes
- Public Law 114-255 — 21st Century Cures Act (govinfo)govinfo.gov
- Congress.gov — H.R. 34, 21st Century Cures Act (114th Congress)congress.gov
- 42 U.S.C. 300jj-52 — Information blocking (U.S. Code, 2024 edition, govinfo)govinfo.gov
- Federal Register — 21st Century Cures Act: Interoperability, Information Blocking, and the ONC Health IT Certification Program (85 FR 25642, 1 May 2020)federalregister.gov
- Federal Register — Establishment of Disincentives for Health Care Providers That Have Committed Information Blocking (89 FR 54662, 1 July 2024)federalregister.gov
- Federal Register — HHS Statement of Organization: Office of the National Coordinator for Health IT (91 FR 16204, 1 April 2026)federalregister.gov