Cuando el Ministerio de Salud eligió por dónde empezar a conectar la salud del país, empezó por los resultados de laboratorio y los informes de imágenes médicas. Si su establecimiento los produce, sea un laboratorio clínico, un centro de imágenes o un hospital o clínica con estos servicios, esto empieza por usted.

El Decreto de Interoperabilidad en Salud (Decreto Ejecutivo N° 45960-S-MICITT) rige desde el 16 de octubre de 2026. Sus dos primeros casos de uso son Resultados de Laboratorio e Informes de Imágenes Médicas, este último empezando por mamografía. Los servicios de laboratorio y de imágenes, independientes o dentro de un hospital, van a ser los primeros en demostrar que sus datos pueden viajar, seguros y estandarizados, a quien atiende al paciente.

Eso trae nuevas exigencias técnicas para cada establecimiento. También es la mejor oportunidad comercial que ha tenido el sector en años, y tiene fecha.

Por qué actuar ahora

Quedan poco más de cuatro meses. El 16 de marzo de 2027 vence el plazo para que el Ministerio publique la especificación técnica inicial y el Plan de Implementación Progresiva, con las etapas, las categorías de prestadores y los plazos de cada una. Desde ese día, la pregunta deja de ser «cuándo empezamos» y pasa a ser «cuánto nos falta».

  1. Si ya envía resultados o informes de forma electrónica, tendrá que ajustarse. Los procesos de intercambio que existen hoy deben adecuarse al nuevo modelo dentro de los plazos que fije el Plan.
  2. Cada prestador paga su propia adecuación. El Ministerio dirige y regula, pero no desarrolla, hospeda ni financia la tecnología de los establecimientos.
  3. Adecuarse toma meses, no semanas. Hay que mapear el catálogo de exámenes a códigos estándar, lograr que el LIS o el RIS entreguen datos estructurados, firmar digitalmente, identificar bien al paciente, gestionar el consentimiento y registrar cada acceso.

Cuando el Plan se publique, muchos establecimientos van a llamar a sus proveedores al mismo tiempo. Los que ya tengan el inventario hecho, la brecha medida y el presupuesto aprobado van a avanzar primero. Los demás van a hacer fila, mientras sus médicos referentes empiezan a recibir los resultados de la competencia directamente en su expediente.

Por qué no conviene hacerlo solo

El decreto le dice qué debe garantizar, pero no cómo, ni qué comprar, ni a quién contratar. Equivocarse sale caro: un sistema que hay que reemplazar a medio camino, un contrato que no protege al establecimiento o un presupuesto que se queda corto cuando ya corren los plazos. Una asesoría especializada le permite responder cinco preguntas antes de gastar:

  • Qué considerar. Qué papel juega su establecimiento en el intercambio, qué le exige el decreto en protección de datos y consentimiento, y qué tan lejos está hoy de la Guía Nacional.
  • Qué ajustar. Terminologías estándar como LOINC, SNOMED CT y UCUM; resultados e informes en HL7 FHIR R5 conformes a las guías nacionales; firma digital certificada con GAUDI; el mapeo de su catálogo con los códigos CABYS de Hacienda, y la identificación correcta del paciente.
  • Qué proteger. En 2022, un ataque de ransomware dejó a la CCSS sin sus sistemas durante semanas, y el decreto dedica un capítulo completo a la ciberseguridad. ¿Sus respaldos están fuera del alcance de un ransomware? ¿Su PACS o su LIS están expuestos a internet? ¿Su personal entra con doble factor? ¿Sabe a quién avisar si sufre un incidente?
  • Qué contratar. Qué puede hacer su proveedor actual y cuánto le va a cobrar, qué cláusulas de seguridad e incidentes les faltan a sus contratos, y qué conviene tener como servicio.
  • Qué invertir. Qué se resuelve integrando lo que ya tiene y qué obliga a cambiar de sistema (un adaptador suele costar una fracción de un reemplazo), qué hacer ahora, qué puede esperar y cuánto presupuestar.

Sin ese análisis, el riesgo es doble: invertir de más en lo que no hacía falta, o de menos en lo que sí, y descubrirlo cuando el Plan ya fijó los plazos.

Centros de imágenes: su PACS decide si interopera

El informe viaja en HL7 FHIR, pero el médico que lo recibe también va a querer ver las imágenes. La guía nacional vincula cada informe con su estudio DICOM: si su PACS no puede ponerlo a disposición de forma segura, el informe llega sin imágenes, o las imágenes siguen viajando en CD. Antes de comprometerse con plazos, su PACS debe poder responder:

  • ¿Habla DICOMweb, o necesita una pasarela?
  • ¿Coinciden los identificadores del estudio en la modalidad, el RIS, el PACS y el informe?
  • ¿Cómo verá las imágenes el médico de otro establecimiento, sin enlaces públicos ni usuarios compartidos?
  • ¿Queda registrado cada acceso?
  • ¿Está expuesto a internet?
  • ¿Dónde se guardan las imágenes, por cuánto tiempo y con qué respaldo?
  • ¿Qué servicios declara el fabricante en su declaración de conformidad DICOM?

Disponer el PACS para interoperar no siempre obliga a cambiarlo. Saber si basta con adaptarlo o conviene migrar, antes de invertir, es justamente lo que revisamos con usted. Agende una revisión de su PACS.

X-Road: su puerta al intercambio nacional

El MICITT definió que el intercambio entre establecimientos se haga sobre X-Road, la plataforma nacional de intercambio seguro de datos. Cada establecimiento que participe se conecta por medio de un Security Server, la puerta por la que van a entrar y salir sus resultados, sus informes y sus estudios.

Instalarlo es la parte fácil. Lo que define si su establecimiento interopera de verdad son las decisiones alrededor:

  • Membresía y registro ante la instancia nacional, para su establecimiento y para cada sistema.
  • Certificados y su renovación: si vencen, el intercambio se cae ese día.
  • Infraestructura, red y seguridad: dónde vive el servidor, qué se expone y qué no.
  • Servicios y permisos: qué publica, quién lo puede consumir y qué consulta de otros.
  • Operación diaria: monitoreo, respaldos, actualizaciones e incidentes.
  • ¿Propio o administrado? No todos los establecimientos necesitan operar el suyo.

Cada establecimiento llega a X-Road desde un punto distinto, y la respuesta correcta depende de sus sistemas, su tamaño y su equipo. Por eso lo revisamos con usted, caso por caso. En Meddyg ya hicimos pruebas de concepto con la Agencia Nacional de Gobierno Digital para validar transacciones de recursos HL7 FHIR sobre la plataforma nacional X-Road. Agende una sesión para revisar su conexión a X-Road.

Hospitales y clínicas: un doble papel

Un hospital o una clínica con laboratorio o imágenes propios juega en los dos lados del intercambio: como productor, publica sus resultados e informes con las mismas exigencias que un laboratorio o centro independiente; como consumidor, consulta lo que generan otros establecimientos, con autenticación, una finalidad declarada y una base legal.

Y casi nunca hay un solo sistema. El expediente, el LIS, el RIS y el PACS suelen ser de proveedores distintos, a veces en varias sedes. Antes de conectarse hacia afuera, esos sistemas tienen que entenderse entre sí, y lo que llegue de otros establecimientos tiene que aparecer en el expediente donde el médico ya trabaja.

Lo que hacemos por usted

No le pedimos que cambie de sistema: trabajamos sobre su LIS, su RIS o su PACS actuales.

  • Datos conformes a la Guía Nacional. Sus resultados e informes publicados en HL7 FHIR R5 con nuestra capa FHIR y Kivú FHIR, y su catálogo mapeado a LOINC, SNOMED CT y CABYS con Kivú Terminology.
  • Firma y accesos. Firma digital certificada con GAUDI mediante Kivú eSignature; consentimiento, accesos y auditoría con Kivú Conquest.
  • Imágenes sin CD. Su PACS dispuesto para el intercambio, con visor seguro y registro de cada consulta. Si conviene renovar, Kivú RIS y Kivú PACS.
  • Conexión a X-Road. Su Security Server instalado, registrado y asegurado, o contratado como servicio.
  • Mamografía primero, luego el resto. Lo que construimos para mamografía sirve de base para las demás modalidades y las siguientes etapas del Plan.

Por qué Meddyg

  • Ya lo hicimos en Costa Rica. Lideramos el diseño técnico de la primera demostración funcional de interoperabilidad en salud del país, con FHIR y X-Road.
  • Conocemos las guías desde adentro. Participamos en el diseño y la publicación de las guías nacionales HL7 FHIR R5, incluidas las de Resultados de Laboratorio e Informes de Imágenes Médicas.
  • Firma digital sobre FHIR. Brindamos asistencia técnica al Banco Central para habilitar el firmado de recursos FHIR dentro de GAUDI.
  • Producto propio, no solo consultoría. La familia Kivú cubre la capa FHIR, terminologías, identidad y acceso, firma digital, RIS y PACS.

Cómo empezamos

  1. Autodiagnóstico gratuito, hoy. En 20 a 25 minutos, sin tecnicismos, recibe por correo su nivel de madurez (de 1 a 5), sus riesgos y lo que tendría que implementar. Hacer el autodiagnóstico.
  2. Diagnóstico de preparación. Revisamos con su equipo sistemas, catálogo, contratos, flujos y riesgos de ciberseguridad, y le entregamos una hoja de ruta que responde las cinco preguntas, en orden. Es nuestra evaluación de interoperabilidad.
  3. Implementación y acompañamiento. Construimos o integramos lo que falte y le acompañamos en las pruebas de conformidad y en cada nueva versión de las guías.

Lo que su establecimiento gana si llega primero

Hoy, un resultado o un informe termina en un PDF, en un correo, en un CD o en papel. El médico que refirió al paciente lo recibe tarde, o nunca. Con el nuevo modelo, el resultado puede llegar al expediente de quien atiende a la persona, con su firma, su trazabilidad y su base jurídica.

Para un laboratorio o un centro de imágenes, eso se traduce en:

  • Más referencias. El médico, la clínica y el hospital van a preferir enviar a sus pacientes al establecimiento cuyos resultados les llegan solos, a tiempo y listos para usar.
  • Mejor posición ante aseguradoras y aliados. Un establecimiento que entrega datos estructurados y auditables es un socio más fácil de contratar y de integrar.
  • Menos trabajo manual. Menos llamadas para reenviar resultados, menos CD, menos digitación en el otro extremo y menos errores de identificación del paciente.
  • Pacientes que vuelven. El decreto reconoce el derecho de cada persona a obtener sus datos en un formato estructurado y a pedir que se envíen a otro prestador. Quien lo ofrezca de forma sencilla se gana la confianza del paciente.

Hablemos antes de que se publique el Plan

Los establecimientos que se preparen antes de marzo de 2027 van a llegar al Plan de Implementación con la tarea hecha. Los demás van a empezar ese día.

Si dirige un laboratorio clínico, un centro de imágenes médicas o un hospital con estos servicios, conversemos sobre dónde está hoy y qué le falta. Agende un diagnóstico de preparación con Meddyg o empiece ya con el autodiagnóstico gratuito.

_¿Quiere el detalle normativo? Lea nuestro análisis completo: Costa Rica ya tiene Reglamento de Interoperabilidad en Salud: qué significa y qué hacer ahora._